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當前類別> 政策法規(大陸) |
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| 關於創新藥後續免費使用有關增值稅政策的通知 |
| 2015/10/20 上午 09:43:00 |
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財政部國家稅務總局
關於創新藥後續免費使用有關增值稅政策的通知
財稅〔2015〕4號
各省、自治區、直轄市、計畫單列市財政廳（局）、國家稅務局，新疆生產建設兵團財務局：
為鼓勵創新藥的研發和使用，結合其大量存在“後續免費用藥臨床研究”的特點，現將有關增值稅政策通知如下：
一、藥品生產企業銷售自產創新藥的銷售額，為向購買方收取的全部價款和價外費用，其提供給患者後續免費使用的相同創新藥，不屬於增值稅視同銷售範圍。
二、本通知所稱創新藥，是指經國家食品藥品監督管理部門批准註冊、獲批前未曾在中國境內外上市銷售，通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其製劑。
三、藥品生產企業免費提供創新藥，應保留如下資料，以備稅務機關查驗：
（一）國家食品藥品監督管理部門頒發的注明註冊分類為1.1類的藥品註冊批件；
（二）後續免費提供創新藥的實施流程；
（三）第三方（創新藥代保管的醫院、藥品經銷單位等）出具免費用藥確認證明，以及患者在第三方登記、領取創新藥的記錄。
四、本通知自2015年1月1日起執行。此前已發生並處理的事項，不再作調整；未處理的，按本通知規定執行。
財政部 國家稅務總局
2015年1月26日
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